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2023.04.17




2023年4月7日,由优锐医药主办的用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)新药Ensifentrine III期临床试验 ENHANCE - CHINA (RPL554 - CPC001)全国研究者会在中国广州隆重召开。



首席研究者钟南山院士与来自全国46个研究中心的100多名研究者共襄盛会,通过线上接入与现场出席方式参加此次全国研究者会。会议为全国研究者们提供了一个宝贵的交流平台,ENHANCE - CHINA III期临床试验方案讨论、患者招募、用药指导及现场操作等提出了建设性意见。



01

开幕致辞





中国工程院院士

国家呼吸医学中心名誉主任 

钟南山 教授



钟南山院士致开幕辞,他表达了对独特的同时具有扩张支气管和抗炎作用的PDE 3/4双重抑制剂Ensifentrine的期待。他表示:





“Ensifentrine的机制令人信服,抑制PDE 3有支气管扩张作用,抑制PDE 4有抗炎效应。相信Ensifentrine有潜力为COPD患者提供全新的治疗选择。很高兴看到中国公司与研究人员共同努力,推动本项独立的中国三期临床试验,并期待这项研究未来能获得优秀的试验数据。”







优锐医药

首席执行官

Mark Lotter



Mark Lotter先生表达对Ensifentrine充满信心,它极有潜力为中国乃至全球的COPD患者提供有效、安全的治疗选择。他表示:





“优锐医药致力于成为中国和亚太地区呼吸治疗领域的领先者。Ensifentrine作为全球同类首创新药,有极大的潜力造福COPD患者。在钟南山院士的带领下,我们将与所有参研中心密切合作开展 ENHANCE - CHINA III期项目,紧随我们全球合作伙伴的成功脚步,让这一创新疗法尽早满足亟需的中国COPD患者需求












02

专题报告



广州医科大学第一附属医院主要研究者周玉民教授详细介绍了ENHANCE-CHINA试验的研究方案,包括研究背景、总体设计、人群、合并用药、流程以及注意事项等。周教授表示:






期待各中心共同努力加快本研究的入组,尽快为患者带来创新的治疗方案。




广州医科大学第一附属临床医院研究者崔江禹博士在会上结合中心患者入组筛选的实际经验,与各参会专家分享了对受试者招募策略的思考和经验。



优锐医药

首席医学官

孟海津



孟海津博士对两位教授关于中国临床试验的指导作出小结,并分享Ensifentrine的全球临床研发进程




“EnsifentrineCOPD领域全球同类首创的PDE3 / PDE4双重抑制药物,用于COPD的维持治疗。我们的合作伙伴Verona Pharma已完成了20多项全球临床试验,纳入了3000多名受试者,它们的研究结果显示Ensifentrine有效性和安全性良好且高度一致。我们很高兴能够在全国范围内启动中国独立三期研究,相信Ensifentrine将有可能开启COPD治疗的历史新篇章。





03

讨论分享













中国人民解放军北方战区总医院陈萍教授与会分享














深圳市人民医院

陈荣昌教授与会分享







专题介绍结束后,所有线上与线下参会的研究人员进行了热烈的讨论,对研究项目的试验设计、纳入/排除标准等方面分享了经验与见解。


来自江西省人民医院的肖祖克教授团队分享了成功招募首例受试者的经验:



“与患者保持良好互动的长期关系,认真维护潜在受试者关系,从患者的角度出发,考虑患者的体验是保证临床项目快速招募的关键。”



04

会议总结


会议末尾,钟南山院士再次表达了对ENHANCE - CHINA III期临床研究项目的信心,并强调“研究要顺利进行,质量是关键。”他呼吁所有参与的研究中心尽最大努力保证该项研究的顺利推进。


优锐医药首席执行官Mark Lotter先生再次对所有参会者表达诚挚感谢:“优锐医药是一家年轻的公司,我们期待与中国的研究中心通力合作,致力于为中国和亚太地区引入更多突破式创新的药物分子,以期更好地解决亟需的亚太患者需求。”





前瞻性声明

本文包括涉及风险、不确定性和其他因素的前瞻性声明,其中许多因素是我们无法控制的,可能导致实际结果与前瞻性声明中讨论的结果有实质性差异。前瞻性声明包括有关我们的计划、目的、目标、未来事件、业绩和/或其他非历史信息的声明。所有这些前瞻性声明都明确受到这些警示性声明和可能伴随前瞻性声明的任何其他警示性声明的限制。我们没有义务公开更新或修订前瞻性声明以反映做出声明后的后续事件或情况,除非法律要求。

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