2026.01.23
倍悠朗用于过敏性鼻炎的治疗获中国内地市场准入
中国过敏性鼻炎患者估计近2亿人
优锐医药宣布，其合作伙伴Altamira Therapeutics（纳斯达克代码：CYTOF）的关联公司Altamira Medica（"Altamira"）已获得中国国家药品监督管理局对其倍悠朗鼻喷剂用于过敏性鼻炎的市场准入批准，优锐医药作为被许可方及分销合作伙伴负责在中国内地销售和分销倍悠朗。根据流行病学研究，估计中国有近2亿人受过敏性鼻炎影响，且患病率持续上升。【1】
Altamira董事长兼首席执行官Thomas Meyer表示：“我们非常高兴倍悠朗获得了中国市场的准入批准，中国是全球最大的OTC消费健康产品市场之一。凭借其无需任何药物成分即可防护空气传播过敏原的三重作用模式，以及不含防腐剂的配方，倍悠朗在多项过敏性鼻炎试验中已证明了强大的疗效和良好的耐受性。我们期待并支持我们尊敬的合作伙伴优锐医药在中国上市该产品，优锐医药已在消费健康和呼吸系统疾病领域建立了强大且持续扩张的市场地位。”
优锐医药创始人兼首席执行官Mark G. Lotter表示：“倍悠朗的监管批准是优锐医药在过敏领域努力的一个重要里程碑。依托优锐医药在中国内地倍悠朗的现有工作基础及在中国市场的商业化能力，我们很高兴能够扩大倍悠朗的可及性，造福中国的过敏性鼻炎患者。”
关于倍悠朗
倍悠朗是一种不含药物成份、无防腐剂的非处方鼻喷剂，用于个人防护，预防空气传播的病毒和过敏原。应用于鼻腔后，倍悠朗在鼻粘膜上形成保护性凝胶层。这种薄膜旨在防止病毒或过敏原与细胞接触。此外，该成份组合可结合这些（病毒或过敏原）颗粒并促进其排出。倍悠朗的疗效和安全性已在总计四项临床试验中得到证实，其中最大的一项（"NASAR"研究）纳入了100名季节性过敏性鼻炎患者。在NASAR研究中，受试者自行使用倍悠朗或生理盐水鼻喷剂，为期两周，每日三次。研究显示，与生理盐水相比，倍悠朗组的日均反射性总体鼻症状评分（rTNSS）具有统计学显著性的降低（p = 0.013），健康相关生活质量（鼻结膜炎生活质量问卷，p < 0.001）也获得了统计学上高度显著的改善，并且患者和研究者均对倍悠朗的疗效给予了优于对照组的总体评价（p < 0.001）。此外，倍悠朗显示出与生理盐水对照组相似的良好安全性和耐受性，且与使用生理盐水的患者相比，使用倍悠朗治疗的患者使用缓解药物的频率更低，享受无过敏症状的天数更多。欲了解更多信息，请访问：www.bentrio.com
关于Altamira Therapeutics
Altamira Therapeutics正在开发并供应基于肽的纳米颗粒技术，以实现高效的核酸递送（xPhore™平台）。这一多功能的递送平台适用于不同的核酸模式，包括siRNA、mRNA、circRNA以及DNA，并通过对外授权提供给制药或生物技术公司使用。公司有两个基于xPhore和siRNA有效载荷的专有旗舰项目：用于KRAS驱动癌症的AM-401和用于类风湿关节炎的AM-411，两者均处于体内概念验证之后的临床前开发阶段。此外，Altamira持有Altamira Medica AG 49%的股权（拥有额外的经济权利），后者拥有其商业化阶段的传统资产倍悠朗，一种用于过敏性鼻炎的非处方鼻喷剂。同时，公司正在推进其中耳传统资产的合作/剥离进程。公司成立于2003年，总部位于百慕大哈密尔顿，主要运营位于瑞士巴塞尔。欲了解更多信息，请访问：http://altamiratherapeutics.com/
关于优锐医药
优锐医药是一家注重创新的生物制药公司，拥有研发后期管线和商业化产品组合。优锐医药专注于专科护理，在呼吸、疼痛管理、急救护理和缺铁性贫血等领域建立了差异化的商业化产品和创新产品管线组合。致力于解决亚太地区关键的未满足医疗需求，优锐医药凭借“商业+研发”双轮驱动模式，已成功孵化全球领先的研发后期管线，同时在中国和亚太地区保持自我可持续的商业化运营。更多信息，请访问www.nuancepharma.com。
前瞻性声明
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【参考文献】
[1] Zhang Y, Zhang L (2014), Prevalence of Allergic Rhinitis in China, Allergy Asthma Immunol Res. 6(2):105-13, http://e-aair.org/DOIx.php?id=10.4168/aair.2014.6.2.105
