我们的研发

Ensifentrine 是一种全球同类首创（First in Class）的磷酸二酯酶蛋白双靶点PDE 3/4抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应。

2022年8月16日，优锐医药宣布已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）对慢阻肺（COPD）疾病治疗药物 Ensifentrine的IND批准。

Ensifentrine的中国新药研究，包括临床I期与临床III期两项试验： 

RPL554 - AHC001是一项临床I期，开放标签、单剂量与多剂量研究试验，评估雾化吸入式Ensifentrine在中国健康受试者的药物疗效、安全性与耐受性。

RPL554 - CPC001是一项临床III期，随机、双盲、安慰剂对照的研究试验，评估Ensifentrine在24周内对中至重度COPD患者的药物疗效与安全性。

2021年，优锐医药与Verona Pharma签订独家协议，获得Ensifentrine在大中华区（中国大陆、香港、澳门与台湾地区）的研发与商业化权利，负责Ensifentrine后续在中国注册上市。

AeroFact™是一种经鼻吸入的牛肺表面活性剂给药系统，结合了成熟的牛肺表面活性剂Alveofact^® (Lyomark Pharma GmbH，德国)和采用Aerogen Pharma的新一代“PDAP™”输送技术和触屏控制界面的精确和高效的经鼻输送系统。由于肺表面活性剂具有技术难度的物理特性和治疗早产儿患者的固有困难，以气雾形式将该药物通过早产儿鼻腔向肺输送非常挑战，但是Aerogen集团通过其全球领先的具有专利保护的气雾发生器（PDAP）技术成功实现了增强型的技术突破(www.aerogen.com)。

AeroFact™将全面减少镇静剂、有创插管与机械通气的使用，彻底改变现有的表面活性剂治疗方法所带来的对于早产儿慢性肺部疾病加重等不良影响。

AeroFact™作为一款非侵入式治疗NRDS的创新药械产品，具有彻底改变全球公认NRDS治疗指南的潜力，并已经获得FDA快速通道与孤儿药认定，以及欧盟药物管理局（EMA）的孤儿药认定。

2021年，优锐医药与Aerogen Pharma公司建立跨国合作模式，将用于治疗新生儿呼吸窘迫综合征（RDS）的创新药械AeroFact™成功引进大中华区域，致力于提供NRDS治疗新标准，为极其弱小的婴儿患者提供非侵入性的治疗来解决关键而未满足的医疗需求。

Bentrio™ 是一种不含药物成份、无防腐剂的鼻喷剂，用于个人防护，预防空气传播的病毒和过敏原。应用于鼻腔后，Bentrio™在鼻粘膜上形成保护性凝胶层。这种薄膜旨在防止病毒或过敏原与细胞接触。此外，该成份组合可结合这些（病毒或过敏原）颗粒并促进其排出，以及湿润鼻腔粘膜。总之，Bentrio™可降低上呼吸道病毒感染的风险并促进过敏症状的缓解。据花粉暴露室的临床研究表明，Bentrio™可使过敏性鼻炎的主要症状显著缓解，保护作用迅速起效，并持续长达4小时。

2022年，优锐医药宣布与Altamira Therapeutics公司签署独家协议，在中国大陆、香港、澳门及韩国合作开发和商业化Bentrio™。

2022年11月28日，优锐医药宣布与香港大昌华嘉（DKSH）医疗保健事业部达成合作，在中国香港上市发售Bentrio^TM鼻喷剂，标志着优锐医药在亚太区域的商业化权益实质性落地的首个里程碑。更多信息，请访问Bentrio™。

酮咯酸（NTM-001）是一种新型、不含酒精的酮咯酸制剂，它可储存在预混袋中进行最长24小时的持续输注，以代替阿片类药物缓解常发于手术后中重度急性疼痛。相较于阿片类药物，该产品可以提供持续平稳的疼痛缓解，并且没有阿片类药物的副作用或者短效酮咯酸快速推注等缺点。

2022年7月，优锐医药与Neumentum联合开发的非阿片类镇痛药物新型静脉输注酮咯酸（NTM-001）在香港大学一期临床试验中心实施的I期临床试验，已完成所有志愿者药物输注。该I期研究共招募16名健康志愿者进行药物试验，迄今所有研究对象均已完成了96小时的样本采集过程及15天的安全性观察期。截至目前，所有志愿者均未出现严重不良事件或健康问题。据优锐医药研发负责人透露，临床数据清理与统计分析正在进行过程中, NTM-001 I期临床试验研究有望于2022年底前结束。

2020年末，优锐医药与Neumentum达成独家合作协议，成功取得新型静脉输注酮咯酸（NTM-001）在大中华区域开发和商业化的专有权。该产品目前针对术后短期中至重度疼痛的全球临床试验研究已进入关键III期临床研发阶段。